原始记录质量评分审核模板.docx

原始记录质量评分审核模板

一、模板适用范围与审核定位

原始记录是实验室出具数据可追溯性的第一证据链，其质量缺陷在大多数数据有效性质疑事件中是溯源起点——审核的目的不是挑错扣分，而是用统一的量化标尺区分「可放行」「需整改」「必须作废」三类记录，避免凭个人经验做出不一致的放行决策。本模板适用于检测实验室、质检部门及生产过程检验的原始记录（包括纸质记录与电子原始数据）的定期质量评分审核，审核结果直接对应三类处置动作：

?评分≥90分：记录合格，直接归档，纳入正常数据链条。

?70~89分：记录有条件放行，审核人签署整改意见，记录编写人在3个工作日内完成更正并经复核签字，超期未更正