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医院药学药品不良反应监测与评价报告

医院药学药品不良反应监测与评价报告

一、药品不良反应监测体系构建 _Rpt0\h1

（一）监测网络布局 _Rpt1\h1

（二）职责分工界定 _Rpt2\h1

二、不良反应报告规范执行 _Rpt3\h1

（一）报告格式统一 _Rpt4\h1

（二）时限要求细化 _Rpt5\h1

三、药品风险信号识别 _Rpt6\h2

（一）案例聚类方法 _Rpt7\h2

（二）关联性分析 _Rpt8\h2

四、监测数据质量管控 _Rpt9\h3

（一）核查标准体系 _Rpt10\h3

（二）改进闭环管理 _Rpt11\h3

五、风险警示信息发布 _Rpt12\h3

（一）分级预警标准 _Rpt13\h4

（二）沟通协作机制 _Rpt14\h5

六、监测结果转化应用 _Rpt15\h5

（一）黑名单动态库 _Rpt16\h6

（二）决策支持系统 _Rpt17\h6

医院药学药品不良反应监测与评价报告

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一、药品不良反应监测体系构建

（一）监测网络布局

（二）职责分工界定

临床科室承担不良反应主动监测主体责任，需指定至少1名医师负责日常数据填报，每季度完成科室培训不少于2次。药学部作为数据审核核心部门，建立双盲复核制度，由2名药师交叉验证临床填报信息的准确性，对疑似错误记录退回重填率