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多肽药物研发电子记录管理方案
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一、多肽药物研发电子记录管理总体目标与原则 2
二、多肽药物研发电子记录管理组织架构与职责划分 4
三、多肽药物研发电子记录电子系统架构设计规范 8
四、多肽药物研发电子记录数据采集标准与流程 13
五、多肽药物研发电子记录存储与权限管控机制 18
六、多肽药物研发电子记录完整性与安全保护要求 21
七、多肽药物研发电子记录生命周期管理规范 24
八、多肽药物研发电子记录审计与监控机制建设 27
九、多肽药物研发电子记录问题处置与纠正流程 29
十、多肽药物研发电子记录人员
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