IEC TR 62926：2019 医用电气系统.实时自适应放射治疗用自适应外束放射治疗系统的安全集成和操作指南标准立项发展报告.docxVIP

医用电气系统——实时自适应放射治疗用自适应外束放射治疗系统的安全集成和操作指南标准立项发展报告

EnglishTitle:StandardizationDevelopmentReport:MedicalElectricalSystem—GuidelinesforSafeIntegrationandOperationofAdaptiveExternal-BeamRadiotherapySystemsforReal-TimeAdaptiveRadiotherapy

摘要

随着精准放射治疗技术的快速发展，实时自适应放射治疗（Real-TimeAdaptiveRadiotherapy,RT-ART）已成为提升肿瘤靶区剂量覆盖率、降低正常组织并发症概率的关键技术路径。然而，自适应外束放射治疗系统涉及多模态影像引导、实时计划优化、动态多叶准直器控制以及与治疗控制系统的安全联动，其系统集成的复杂性和操作风险远高于传统放射治疗系统，亟需国际层面的安全集成与操作指南加以规范。国际电工委员会（IEC）于2019年5月正式发布IECTR62926:2019技术报告，针对自适应外束放射治疗系统的安全集成和操作要求提供了系统性指导。本报告围绕该标准的立项背景、编制过程、技术框架、核心内容及实施意义展开深入分析，阐述该标准在医用电气设备标准体系中的定位