某制药公司设备管理法规.docx

某制药公司设备管理法规

一、总则

(一)目的：依据《中华人民共和国药品管理法》及GMP相关要求，结合公司生产实际，解决设备管理中存在台账不完善、维护不及时、使用不规范等问题，实现设备全生命周期管理，保障药品生产质量与安全，提升设备利用效率，降低运营成本。

1、规范设备采购、安装、调试、使用、维护、报废等环节管理；

2、建立设备风险防控体系，预防设备故障对生产质量的影响；

3、提升设备资产价值，延长设备使用寿命。

(二)适用范围：适用于公司所有生产设备、检验设备、仓储设备及相关设施，涵盖设备部、生产部、质量部、仓储部等部门及所有操作、维修、管理人员。外包维修服务供应商需同时遵守本制度相关条款，主