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2026药品零售企业合规管理考核试题及答案

一、单项选择题（共15题，每题2分，总计30分。每题只有1个正确答案，多选、错选、不选均不得分）

1.根据2025年修订实施的《药品经营和使用质量监督管理办法》，药品零售企业的药品质量第一责任人是（）

A.质量负责人B.法定代表人、主要负责人C.执业药师D.采购负责人

2.药品零售企业购进药品的进货查验记录保存期限，应当超过药品有效期1年，且不得少于（）年

A.2B.3C.5D.10

3.药品零售企业阴凉库（区）的温度控制要求为（）

A.0℃~30℃B.≤20℃C.2℃~8℃D.≤10℃

4.药品零售企业储存、陈列药品区域的相对湿度控制范围为（）

A.30%~70%B.35%~75%C.40%~80%D.45%~85%

5.下列药品中，具备相应资质的药品零售企业允许经营的是（）

A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.药品类易制毒化学品单方制剂

6.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，除处方药按处方剂量销售外，非处方药一次销售不得超过（）个最小包装

A.2B.3C.5D.7

7.执业药师不在岗时，药品零售企业应当采取的合规措施是（）

A.可正常销售所有药品，做好离岗登记B.挂牌告知，停止销售处方药和甲类非处方药