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复发难治白血病诊疗指南（2026）

一、定义与分层诊断

（一）定义

复发难治急性白血病（R/R-AL）的国际通用定义为：

1.难治性白血病：①标准诱导化疗2疗程未达到完全缓解（CR）的初治患者；②首次CR后12个月内复发（早期复发）；③CR后12个月以上复发（晚期复发），经标准剂量再诱导化疗无效；④≥2次血液学复发；⑤异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）后12个月内复发，经干预未再次获得CR。

2.复发性白血病：达到CR后，外周血重新出现原始细胞或骨髓原始细胞比例≥5%，或出现髓外白血病病灶进展。

复发难治慢性髓性白血病（R/R-CML）定义为：对≥2种酪氨酸激酶抑制剂（TKI）耐药/不耐受，或TKI治疗后出现T315I等复合突变，进展至加速期（AP）/急变期（BP）；复发难治慢性淋巴细胞白血病（R/R-CLL）定义为：BTK抑制剂/BCL-2抑制剂为基础的一线治疗失败，12个月内疾病进展（PD）或不耐受。本指南核心围绕R/R-AL展开，兼及R/R-CML、R/R-CLL核心诊疗规范。

（二）分层诊断

基于预后风险将R/R-AL分为低危、中危、高危三层，分层依据整合细胞遗传学、分子生物学、复发时机、治疗史，数据来源为2023-2025年中国多中心R/R-AL登记研究（n=1827）：

分层

诊断标准

2年总生存（OS）率

低危

①晚期复发（CR1＞12个月），无高危细胞遗