GBT 45265-2025 下肢假肢增材制造通用技术要求 标准立项发展报告.docxVIP

下肢假肢增材制造通用技术要求标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:GeneralTechnicalRequirementsforAdditiveManufacturingofLowerLimbProstheses

摘要

随着增材制造技术在康复辅助器具领域的快速渗透，下肢假肢的数字化设计、快速成型与个性化适配已成为行业技术演进的重要方向。然而，在GB/T45265-2025《下肢假肢增材制造通用技术要求》发布之前，我国尚无针对下肢假肢增材制造全流程的通用性技术标准，制约了产业规范化发展与产品质量的稳定提升。本标准由全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会归口管理，系统规定了下肢假肢增材制造所涉及的术语和定义、材料要求、数据采集与模型设计、工艺过程控制、成品性能指标及检验规则等核心技术内容，适用于以增材制造方式生产的下肢假肢接受腔及结构件的设计、制造与质量评价。本标准的制定填补了国内该领域标准空白，为生产企业提供了统一的技术依据，为检验检测机构提供了明确的判定准则，对推动下肢假肢产业从传统手工制作向数字化、精准化制造转型具有重要的规范与引领作用。本标准于2025年6月1日正式实施，标志着我国下肢假肢增材制造进入标准化发展的新阶段。

关键词：下肢假肢；增材制造；通用技术要求；接受腔；标准化；康复辅助器具

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