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Ⅲ类医用卫生材料管理制度

一、范围与分类界定

本制度适用于本单位所有Ⅲ类医用卫生材料的采购、验收、储存、养护、领用、使用、追溯、不良事件监测、销毁全流程管理，覆盖医疗机构临床科室、医技科室、消毒供应中心、中心药房、耗材管理仓库所有涉及Ⅲ类医用卫生材料流转的部门与岗位。

依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类规则》《医用卫生材料分类目录》，本制度所指Ⅲ类医用卫生材料为具有较高风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医用卫生材料，具体范围包括但不限于：一次性使用无菌输注类材料（一次性使用无菌输液器、注射器、静脉留置针、中心静脉导管）、可吸收缝合材料（聚乙醇酸可吸收缝合线、聚乳酸可吸收手术防粘