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《生物安全法》中人类遗传资源管理制度的合规要求

一、引言

生物安全是总体国家安全观的重要组成部分，事关人民生命健康、国家长治久安与中华民族永续发展。近年全球范围内生命科技研发竞争持续升级，人类遗传资源作为支撑生物医药创新、精准医疗发展、公共卫生应急能力提升的核心战略资源，其安全价值与发展价值同步凸显。与此同时，全球范围内人类遗传资源的流动频率不断提升，相关安全风险也持续增加，比如境外机构违规获取他国遗传资源、基因数据泄露、不对等科研合作侵害资源所属国利益等事件时有发生，推动各国纷纷完善相关法律监管体系。我国《生物安全法》将人类遗传资源安全作为生物安全的重要组成部分，设立专门章节对相关管理制度作