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2026年日常监督gsp培训试题及答案

一、填空题（每题2分，共20分）

1.药品生产企业的质量管理体系应当符合_________的要求。

2.药品批记录应当由经过_________的人员审核、签署。

3.药品生产过程中应当严格控制_________，防止污染和交叉污染。

4.药品储存过程中应当定期检查药品的_________，确保药品质量。

5.药品销售前应当进行_________，确保药品符合质量标准。

6.药品生产企业应当建立药品召回制度，对不合格药品进行_________。

7.药品生产企业的质量负责人应当具备_________，并具有相应的职责和权限。

8.药品生产过程中应当严格控制_________，防止药品变质。

9.药品生产企业应当建立药品不良反应监测制度，对药品不良反应进行_________。

10.药品生产企业应当定期进行_________，确保质量管理体系的有效性。

二、判断题（每题2分，共20分）

1.药品生产企业的质量管理体系应当覆盖药品生产的全过程。（√）

2.药品批记录应当由未经培训的人员审核、签署。（×）

3.药品生产过程中应当严格控制温度和湿度，防止污染和交叉污染。（√）

4.药品储存过程中应当定期检查药品的效期，确保药品质量。（√）

5.药品销售前应当进行质量检验，确保药品符合质量标准。（√）

6.药品生产企业