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医疗设备管理制度培训考核试题(含答案)

一、单项选择题（本大题共20小题，每小题1分，共20分。在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的。）

1.依据《医疗器械监督管理条例》，医疗器械使用单位应当配备与其规模、品种、数量相适应的什么？

A.临床医学专家

B.医疗器械质量管理人员或者医学工程技术人员

C.医院行政管理人员

D.药品采购人员

2.按照风险程度，第三类医疗器械属于哪一类风险级别？

A.低风险

B.中等风险

C.较高风险

D.无风险

3.医疗设备到货后，负责组织验收的部门通常是：

A.使用科室自行验收

B.设备管理部门或医学工程科

C.财务科

D.人事科

4.植入性医疗器械使用记录应当保存的期限是：

A.5年

B.10年

C.至医疗器械有效期后2年

D.永久保存

5.急救、生命支持类设备应实行何种管理要求？

A.与普通设备相同管理

B.重点维护并保持完好备用状态

C.损坏后再进行维修

D.仅每年检查一次

6.医疗设备操作人员未经培训或培训考核不合格的，应当：

A.可以在指导下操作低风险设备

B.不得独立操作该设备

C.可以独立操作急救设备

D.可以临时操作设备但不得签字

7.根据医疗器械不良事件监测相关规定，导致死亡的医疗器械不良事件，使用单位应当在多少个工作日内报告？

A.3个工作日

B.5个工作日

C.7个