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- 2026-11-08 发布于河南
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2025年四川省执业药师继续教育考试含答案全套
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2025年四川省执业药师继续教育考试含答案全套
一、单项选择题(共20小题,每题1分)
1.药品注册管理办法中,属于新药注册的是哪一类药品?
A.改变剂型的已有国家标准药品
B.改变给药途径的已有国家标准药品
C.国外已上市但国内未上市的药品
D.国内外均未上市的药品
参考答案:D
解析:新药注册是指国内外均未上市的药品,A、B属于仿制药注册,C属于进口药品注册。
2.药品生产质量管理规范(GMP)的核心原则是?
A.经济效益最大化
B.人员素质最优化
C.风险最小化
D.市场份额最大化
参考答案:C
解析:GMP的核心原则是风险最小化,通过规范管理确保药品质量。
3.药品经营质量管理规范(GSP)中,药品批发企业储存药品的相对湿度要求是?
A.20%-40%
B.30%-50%
C.35%-60%
D.40%-70%
参考答案:C
解析:GSP规定药品批发企业储存药品的相对湿度为35%-60%。
4.药品广告审查批准文号的格式是?
A.药广审(X)第0000号
B.药广审(X)第000号
C
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