流行病学临床试验课件.pptVIP

连续变量样本量计算:定量数据成组设计σ:为估计的标准差d:为两组连续变量均值之差Zα、Zβ和N所示意义同上述计数资料的计算公式以上公式适用于N≥30时例如：假设合理膳食可以使干预组的血清胆固醇水平较对照组降低15mg/dl，已知从其他资料获得胆固醇方差为（25mg/dl）2，本设计为双侧检验，α水平为0.05.β为0.05，试计算各组样本数。σ为25，d为15，从表6－2查得Zα为1.96，Zβ为1.64，代入公式:即每组需观察72例*（三)对照组的设立1、设立对照的原则除处理因素（受试因素）外，其它因素应与试验组均衡一致2.设立对照组的方法安慰剂对照标准对照剂量反应对照自身对照交叉对照*（四)随机分组配比可以保证那些已知的会影响试验结果的因素在两组间均衡一致随机分组可以保证那些已知的、未知的、可测量的和无法测量的会影响试验结果的因素在两组间均衡一致随机分组还可以避免有意无意之间在指定受试者进入试验组或对照组时导入偏倚，从而增加两组间的可比性例如：将10名研究对象随机分配到甲（实验组)、乙（对照组)两组，先将研究对象编号，然后从随机排列表中任选一行数字，取个位数字后，排列如下：研究对象编号12345678910随机数字615407