打包带检验操作规程.docVIP

操作标准

文件名称

打包带检验操作规程

起草人

起草日期

年月日

审核人

审核日期

年月日

质量部审核人

审核日期

年月日

批准人

批准日期

年月日

颁发部门

质量部

生效日期

年月日

分发部门

总经理[]份质量部[]份生产部[]份不良反应监测办[]份

工程部[]份物资部[]份行政部[]份质量控制实验室[]份

动物房[]份仓储[]份中药提取车间[]份技术研发部[]份

财务部[]份商务部[]份大容量注射剂车间[]份

变更内容

修订号修订原因与内容执行日期

1目的

建立打包带检验操作方法及技术要求，确保检验操作标准化、规范化。

2适用范围

本标准适用于打包带的检验。

3职责

质量控制实验室化验员：负责本规程的起草

质量控制实验室主任：负责本规程的审核

质量部经理：负责本规程的批准

4内容

4.1名称：打包带

4.2检查

4.2.1外观：取2米目测检验，无杂斑、厚生带、厚薄均匀、带身平直；侧边无缺裂，不符合上述规定不得