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康复设备定期校验制度

一、总则

1.1目的

康复设备的量值准确与性能稳定直接决定训练处方剂量是否真实有效。功率自行车速度显示偏差10%，意味着治疗师按处方执行的训练强度被系统性高估或低估；牵引装置牵引力失控则可能直接造成二次损伤。本制度旨在通过分级、定周期、可追溯的校验管理，确保在用康复设备的输出参数始终处于允许误差范围内，为康复评估与治疗提供可信的硬件基础。

1.2适用范围

本制度适用于本院（中心）康复科所有直接参与患者评估、治疗、训练的计量型与安全型设备，包括但不限于：

?计量参数类：等速肌力测试训练系统、平衡功能评估训练仪、功率自行车、跑台、牵引治疗装置、经皮神经电刺激及功能性电刺激治疗仪的电流输出通道、超声治疗仪的声强输出、气压治疗仪的压力输出；

?安全功能类：电动起立床的倾角限位与急停、减重步态训练系统的悬吊承重与安全锁扣、天轨系统、各类设备急停开关；

?辅助评估类：关节角度测量尺（通用量角器）、皮尺、握力计、电子体重身高仪、秒表。

行政办公类设备（电脑、打印机）不适用本制度。

1.3引用依据

?《中华人民共和国计量法》及《中华人民共和国计量法实施细则》

?《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）

?《医疗器械使用质量监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第18号）

?JJG（JJF）系列国家计量检定规程/校准规范中对应设备的现行有