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检测标准确认表_轮状病毒

本确认表编制严格溯源至世界卫生组织（WHO）2022版《轮状病毒疫苗与轮状病毒监测实验室操作手册》、中华人民共和国卫生行业标准WS/T798-2022《轮状病毒腹泻诊断标准》、国家卫生健康委2023版《儿童轮状病毒胃肠炎诊疗规范》、《全国急性胃肠炎病原学监测方案（2024版）》、ISO15189医学实验室质量和能力认可准则、GB19489-2008《实验室生物安全通用要求》等公开技术文件，覆盖轮状病毒检测全流程质量控制要求，所有技术参数均采用全球及我国最新监测验证数据，可用于医疗机构、疾控机构、第三方检测实验室开展轮状病毒检测前的条件确认、日常质量核查、检测能力评估，确保检测结果准确可靠。

一、检测活动前置条件核查确认

本模块所有确认项需在正式开展检测前逐项核查，任意一项不符合要求不得启动检测工作。

1.人员资质确认

（1）检测人员岗位资质匹配性：针对采用实时荧光RT-PCR法开展核酸检测的操作人员，需核查是否持有省级及以上临床检验中心颁发的临床基因扩增检验技术人员上岗资格证，证书在有效期内，近6个月内无核酸检测操作差错记录；采用胶体金法、乳胶凝集法开展抗原快速检测，或采用ELISA法开展抗体检测的人员，需经过临床检验基础操作培训并考核合格。【核查结果：□是□否；不符合项说明：；核查人签字：；核查日期：年月日】

确认标准：核酸检测岗位人员需具备