某制药公司生产条例.docx

某制药公司生产条例

一、总则

(一)目的：依据《药品生产质量管理规范》、国家药品监督管理局相关规定及公司年度质量提升战略，针对公司生产环节存在的工序衔接不畅、批次管理混乱、物料损耗偏高、设备维护不及时等问题，制定本制度。核心目标是规范生产作业流程，强化过程质量控制，提升设备运行效率，降低运营成本。

1、明确各生产环节操作标准与交接规范；

2、建立关键工序质量控制点与异常处理机制；

3、优化物料流转与库存管理，减少无效损耗；

4、完善设备预防性维护与故障响应流程。

(二)适用范围：适用于公司所有生产车间、质量检验部、设备管理部、仓储物流部及对应岗位员工。正式生产人员、外包维修人员、合作供应商检验