某生物技术公司基因安全管理规范.docx

某生物技术公司基因安全管理规范

一、总则

(一)目的：依据《中华人民共和国生物安全法》《基因技术伦理与安全条例》等法律法规，参照ISO14644-1:2015等生物安全环境标准，结合公司基因操作实际，为规范基因样本及信息安全管理，防控生物安全风险，保障科研人员健康与公共安全，特制定本规范。公司当前存在样本混淆、数据泄露、废弃物处置不当等风险，核心目标是建立全流程闭环管理，确保基因操作合规、安全、高效。

1、明确基因样本从采集到销毁全链条管理要求；

2、落实基因信息安全保护措施；

3、降低生物安全事故发生率。

(二)适用范围：适用于公司基因实验室、研发部、质量控制部、样本库、信息部及所有直接或