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药学职称考试备考攻略及答案

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药学职称考试备考攻略及答案

一、单项选择题（共10小题，每题2分）（每小题只有一个选项符合题意，请把正确选项的字母填在题后括号内）

1.药物临床试验方案中，关于试验药物的储存要求，以下哪项表述是错误的？

A.应在符合GSP条件的设施中储存

B.应根据药物特性选择适宜的温度和湿度

C.应建立严格的出入库记录制度

D.可在普通办公室内随意存放以方便取用

参考答案：D

2.在药物临床试验中，伦理委员会对试验方案的审查，以下哪项不属于其核心职责？

A.评估受试者权益是否得到充分保护

B.审核试验方案的科学性和可行性

C.监督试验过程中数据的真实性和完整性

D.确保试验药物的质量符合标准

参考答案：C

3.药物临床试验中，关于受试者知情同意的过程，以下哪项描述是错误的？

A.必须由受试者本人或其法定代理人签署知情同意书

B.知情同意过程应在受试者自愿且无胁迫的情况下进行

C.可通过电话告知代替书面签署知情同意书

D.应确保受试者充分理解试验的风险和获益

参考答案：C

4.药物临床试验中，安慰剂的使用条件，以下哪项表述是错误的？

A.仅在无法使用阳性对照