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2026年最新执业药师药品行政法学考试练习试题及答案解析

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题（每题只有一个最佳答案）

1.根据我国《药品管理法》，药品的定义是指（）。

A.指用于预防、治疗疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质

B.指具有生理活性，能改变机体功能或者形态的物质

C.指由天然药物资源直接提取或者通过合成、半合成得到的药物

D.指国家药品监督管理局批准生产的所有化学原料药

2.我国药品管理的基本原则中，不包括（）。

A.保证药品质量

B.维护公众健康

C.鼓励创新药品研究

D.优先考虑药品经济利益

3.药品生产企业、经营企业按照规定实施药品分类管理制度，具体办法由（）制定。

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院卫生行政部门

C.省级药品监督管理部门

D.地方卫生行政部门

4.药品生产企业的质量负责人应当具有（）年以上药品生产管理经验，其中三分之一以上时间从事药品生产管理工作。

A.三

B.五

C.七

D.十

5.药品生产企业应当对药品生产过程进行实时监控，并建立生产记录，生产记录应当（）。