药师初级药事管理模拟试卷（含答案详解）.pdfVIP

药师初级药事管理模拟试卷（含答案详解）

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题（每题只有一个最佳答案，请将正确选项字母填在括号内）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列关于药品注册管理的说法，正

确的是（）。

A.所有药品都必须进行临床试验才能注册

B.化学药品注册分类分为新药和仿制药两大类

C.药品批准文号的有效期届满前，申请人不得申请续期

D.进口药品无需经过国家药品监督管理部门批准即可销售

2.药品生产企业在药品生产过程中，必须严格执行的是（）。

A.GSP规范

B.GPP规范

C.GMP规范

D.GLP规范

3.药品经营企业在采购药品时，首要应确保的是（）。

A.药品价格具有竞争力

B.药品包装外观完好

C.药品具有合法的批准文号或注册证

D.药品能够快速到货

4.医疗机构药品库存管理，应遵循的规范