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医疗器械经营自查报告范文(精选5篇)

第一篇（连锁零售药店兼营二类、三类医疗器械类）

1.自查工作开展概况

组织领导：成立以公司总经理为组长、质量负责人为副组长、各门店店长及总部采购、仓储、质管部人员为成员的自查工作组，共18人，其中持医疗器械质量管理上岗证人员7人。

自查范围：覆盖公司总部及全部12家直营门店，涉及经营的二类医疗器械18个类别（共216个品种）、三类医疗器械6个类别（共47个品种），涵盖采购、验收、储存、陈列、销售、售后、不良事件监测全流程。

自查依据：《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营质量管理规范》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则