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医疗器械监管法律法规试题及答案.docx

医疗器械监管法律法规试题及答案.docx

    医疗器械监管法律法规试题及答案

    一、单项选择题（共20题，每题1分，共20分。每题只有一个正确答案）

    1.我国对医疗器械按照风险程度实行分类管理，共分为（）个类别。

    A.二

    B.三

    C.四

    D.五

    2.下列属于第三类医疗器械特征的是（）。

    A.风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效

    B.具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效

    C.植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制

    D.日常使用、操作简单的医疗器械

    3.境内第三类医疗器械的注册审批部门是（）。

    A.设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门

    B.省

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