临床技能 药品不良反应监测.pptxVIP

临床教学系列课程临床技能：药品不良反应监测概念·法规·报告·评价汇报时间：2026年

COURSEOVERVIEW课程导览全课四章结构，建立药品不良反应监测的学习地图认识药品不良反应概念与分类认知法规与报告义务GVP框架与法定要求报告填写与上报实操流程与技能评价与监测技能因果关系与监测范围0401020304

认识药品不良反应合格药品，正常用法用量，有害反应01

核心概念·概念基准合格药品为何也会引发伤害药品不良反应（ADR）合格药品在正常用法用量下出现的、与用药目的无关的有害反应。三要素缺一不可合格药品+正常用法用量+有害反应辨析ADE（药品不良事件）外延更广用药过程中出现的所有不良临床事件，问题往往更严重。维度ADRADE药品合格药品含假冒伪劣用法正常用法用量含超剂量、用药不当因果必须与药品相关不要求必然相关临床技能·药品不良反应监测04/17

药物不良反应·分类按药理关系划分的三种类型A型剂量相关，可预测药理作用增强所致70%–80%发生率死亡率低典型案例阿司匹林胃肠道反应B型质变异常，难预测与剂量无关，源于特异体质发生率低·死亡率高典型案例青霉素过敏性休克C型长期用药后出现潜伏期长，机制不清典型案例孕期用己烯雌酚，子代青春期后发生阴道腺癌临床技能·药品不良反应监测05/17副作用毒性反应首剂效应继发反应

不良反应判定标准新