静脉用药调配质量管理（2026完整版）.docx

静脉用药调配质量管理（2026完整版）

第一章总则

一、制定依据

本文件严格参照现行有效法规标准编制，具体包括《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订版）、《医疗机构药事管理规定》（卫医政发〔2011〕11号）、《静脉用药集中调配质量管理规范》（卫办医政发〔2010〕62号）、GB50457-2019《医药工业洁净厂房设计标准》、GB50736-2012《民用建筑供暖通风与空气调节设计规范》、《医疗废物管理条例》（国务院令第380号）、《医疗机构处方审核规范》（国卫办医发〔2018〕14号），所有条款均符合国内现行静脉用药调配监管要求，无超出合规范围的操作要求。

二、适用范围

本文件适用于二级及以上医疗机构设置的静脉用药调配中心（室），基层医疗机构开展静脉用药集中调配活动可参照执行。所有开展肠外营养液、细胞毒性药物、抗菌药物、普通静脉用药集中调配的操作环节，均需符合本文件全部管控要求。未设置独立静脉用药调配区域的基层医疗机构，临时开展集中调配活动需满足本文件中洁净操作、处方审核、成品核对三类核心管控条款要求。

三、管理目标

全流程管控下实现静脉用药调配差错率≤0.005%，成品输液合格率100%，人员持证上岗率100%，不合理处方临床干预闭环率100%，高危药品调配零差错，静脉用药相关临床不良事件发生率较非集中调配模式降低60%以上。所有管控指标可量化、可追溯，每季度可通