IEC 61675-1：2022 RLV：2022 放射性核素成像设备.特性和试验条件.第1部分正电子发射断层摄影仪标准立项发展报告.docxVIP

放射性核素成像设备特性和试验条件第1部分：正电子发射断层摄影仪标准立项发展报告

EnglishTitle

StandardizationDevelopmentReport:Radionuclideimagingdevices-Characteristicsandtestconditions-Part1:Positronemissiontomographs

摘要

正电子发射断层摄影仪（PET）是核医学影像诊断的重要设备，广泛应用于肿瘤、神经系统和心血管疾病等领域的精准诊疗。IEC61675-1:2022RLV《放射性核素成像设备特性和试验条件第1部分：正电子发射断层摄影仪》由国际电工委员会（IEC）于2022年3月18日发布，现行有效，属于射线照相设备分类下的国际标准。该标准围绕PET设备特性和试验条件，为产品性能评价、质量控制、型式试验、验收测试及临床使用中的质量保证提供国际统一的技术依据。RLV版本通常为红线版本，便于识别标准修订前后技术内容变化，提升标准实施和比对效率。本报告基于标准公开元数据和行业公开资料，梳理标准基本信息、立项背景与必要性、主要内容、版本特点、实施应用建议及国际转化路径，并结合IEC/TC62/SC62B诊断成像设备分技术委员会的职责介绍，提出推动标准转化应用、完善PET性能评价体系和提升医学影像质量治理能力