病理科设备维护保养指南（2026版）.docxVIP

病理科设备维护保养指南（2026版）

本指南依据《医疗机构临床实验室管理办法》（卫生部令第49号）、GB/T22576.1-2008《医学实验室质量和能力的专用要求》、《病理科建设与管理指南（试行）》（卫医政发〔2009〕31号）、《中华人民共和国计量法》相关条款编制，适用于全国所有二级及以上医疗机构病理科、第三方独立病理实验室的全品类在用设备维护保养工作，所有操作环节必须符合生物安全管理相关要求，确保设备运行稳定、检测结果准确。

第一章总则

一、适用范围

1.本指南覆盖病理科全品类在用设备，包含常规病理制片设备、特殊病理检测设备、分子病理检测设备、通用辅助类设备四大类共32种常用设备的维护保养流程，所有已过质保期的设备必须严格按照本规程执行保养，尚在原厂质保期内的设备可在本指南基础上叠加原厂保养要求。

2.本指南规定的所有保养操作不得违反设备原厂的安全操作规范，不得私自拆解涉及设备核心控制模块的密封部件，涉及核心电路、光学系统的拆解操作必须由持医用设备维修资质的工程师完成。

3.本指南所有指标阈值均符合国家卫生健康委发布的病理诊断质量控制指标要求，各医疗机构可根据自身设备配置情况在本指南基础上补充更严格的本地化要求，不得放宽本指南规定的最低保养标准。

二、维护保养基本原则

1.分级负责原则，所有设备保养按操作难度分为三级，一级日常保养由当班操作人员完成，二级定期保养