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- 2024-02-26 发布于中国
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人工牛黄甲硝唑胶囊微生物限度检查方法验证方案
起草部门:QC组签名:日期:
部门:QC组签名:日期:
审核
部门:质量部签名:日期:
批准质量负责人签名:日期:
质量部本文件根据需要应分发于以下部门:
颁发01质量部
下表用于记录修订/变更主要内容及历史..
文件编号修订原因修订日期
TS-VP-4201-00按GMP2010年修订版要求新制定
目录
1.概述
2.验证目的和范围
3.组织及职责
4.验证进度计划表
5.验证所需要的仪器设备及相关文件的确认
6.验证所需要的菌种、培养
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