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病理切片制作技术规程（2026版）

第一章总则

一、适用范围

本规程适用于二级及以上医疗机构病理科、取得病理诊断资质的第三方医学检验实验室的常规石蜡切片、冰冻切片、特殊染色切片、免疫组化切片、原位杂交切片全流程制作操作。所有开展病理切片制作的机构必须严格执行本规程要求，未达标的操作环节不得进入下一道工序，避免出现影响病理诊断的质量缺陷。

二、基本要求

1.人员资质要求

所有独立开展病理切片制作的技术人员必须取得省级卫生健康行政部门颁发的病理技术上岗资格证书，每年完成继续医学教育学分不少于25学时，其中病理技术专项操作培训学时不低于12学时。新入职技术人员必须完成不少于6个月的全流程操作跟岗培训，经3次全流程操作考核得分均在95分以上方可独立上岗，独立操作前3个月产出的所有切片必须由具有5年以上工作经验的主管技师复核签字。

2.设备校准要求

所有切片制作相关设备必须每年委托具备CMA计量资质的机构完成至少2次强制校准，日常运行期间每周开展1次内部性能核查。轮转式石蜡切片机进样精度误差不得超过±1μm，展片台、烤片台温度波动不得超过±0.5℃，全自动脱水机温控误差不得超过±1℃，冰冻切片机腔体温控误差不得超过±2℃，校准记录统一归档留存。

3.试剂管控要求

所有投入使用的病理试剂必须具备医疗器械注册证或化学品安全技术说明书，每批次试剂投入使用前必须完成性能验证，用已知阳性和阴性