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介入手术室管理工作规范（最新版）

第一章总则

一、制定依据

本规范依据《医疗机构手术部管理规范（2022年版）》、《放射诊疗管理规定》（卫生部令第46号）、GB50333-2013《医院洁净手术部建筑技术规范》、GB15982-2012《医院消毒卫生标准》、《介入诊疗技术临床应用管理规范（2017年版）》相关要求制定，所有条款符合国内现行医疗卫生行业监管标准。

二、适用范围

本规范适用于各级各类开展心血管介入、神经介入、外周血管介入、综合介入、肿瘤介入等各类介入诊疗操作的手术室，包含新建、改扩建介入手术室的前期筹备、日常运行、质量管控全流程管理。所有进入介入手术室的医护人员、工程技术人员、后勤支持人员、进修实习人员均需严格遵守本规范所有条款。

三、管理目标

介入手术室全年手术安全核查执行率达到100%，手卫生依从性不低于95%，介入相关手术部位感染发生率控制在0.3%以下，辐射相关不良事件发生率为0，高值耗材溯源覆盖率达到100%，全年无重大安全责任事件发生。所有管理流程形成可追溯的纸质或电子记录，记录保存期限不低于30年。

第二章介入手术室布局与环境管理

一、分区布局要求

1.介入手术室严格按照非限制区、半限制区、限制区三区划分设置，各区之间设置物理隔断，标识清晰明确，无交叉通行通道。非限制区包含患者等候区、家属等候区、医护人员更衣区，该区域人员可穿着日常工作服进入，不