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- 2026-11-11 发布于河南
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中药饮片自查报告范文(精选6篇)
按照国家中医药管理局、国家药监局关于加强中药饮片质量管控的相关工作要求,我院于2024年10月8日至10月15日组建由分管药学工作的副院长任组长,药学部主任、质控科主任、中药房负责人任副组长,中药验收员、养护员、调剂员、临方炮制室技术骨干为成员的自查工作组,对全院中药饮片采购、验收、储存、调剂、临方炮制、质量追溯、不良反应监测全流程开展全覆盖自查,覆盖中药饮片品规326个,涉及在供供应商21家,其中趁鲜切制品种47个,医疗用毒性中药饮片12个,贵细饮片18个。
采购环节,我院严格执行中药饮片供应商准入审核制度,所有在供供应商均持有合法有效的《药品生产许可证》《药品经营许可证》及GMP/GSP认证证书,资质档案完整,每年定期开展供应商质量评估,对出现质量问题、供应不及时的供应商及时剔除。2024年1-9月,全院累计采购中药饮片金额1287万元,所有批次饮片均索取对应批号的检验报告书,随货同行单与实际采购品规、批号、数量完全一致,票、账、货、款匹配度100%,不存在从个人、无资质单位采购饮片的行为,未采购过国家药监局2023年以来通报的47批次不合格饮片,所有同品规在库饮片均为通报范围外批次,经抽检质量合格。
验收环节,我院设置独立的中药饮片验收场所,配备2名具有中级以上中药师职称、10年以上饮片鉴别经验的专职验收人员,严格按照《中国药典》(2020年
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