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2026年主管药师考试药品不良反应监测与报告习题集及答案

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2026年主管药师考试药品不良反应监测与报告习题集及答案

一、单项选择题（共10小题，每题2分）（每小题只有一个选项符合题意，请把正确选项的字母填在题后括号内）

1.药品不良反应监测报告的审核机构通常是国家药品监督管理局。

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.市级药品监督管理局

D.医院药剂科

参考答案：A

2.药品说明书中【孕妇及哺乳期妇女用药】部分应列出的内容主要是该药品在孕妇及哺乳期妇女中的安全性信息。

A.禁忌症

B.药物相互作用

C.用法用量

D.不良反应

参考答案：D

3.药品不良反应监测报告的提交时限通常为发现后60日内。

A.30日

B.60日

C.90日

D.120日

参考答案：B

4.药品说明书中【儿童用药】部分应列出的内容主要是该药品在儿童中的用法用量信息。

A.禁忌症

B.药物相互作用

C.用法用量

D.不良反应

参考答案：C

5.药品说明书中【禁忌症】部分列出的内容主要是该药品绝对不能使用的情形。

A.注意事项

B.禁忌症

C.药物相互作用

D.用法用量

参考答案：B

6.药品说明书中