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病理科档案管理工作规范（2026完整版）

第一章总则

一、规范制定目的

为全面规范各级医疗机构病理科档案全生命周期管理行为，保障病理档案的真实性、完整性、可用性和安全性，支撑临床精准诊疗、医学科研教学、公共卫生数据分析等核心业务开展，防范因档案管理疏漏引发的医疗纠纷和诊疗差错，依据现行医疗卫生领域相关法律法规制定本规范。

本规范所有操作要求均匹配病理科日常运行实际场景，所有流程节点、参数指标、处置规则均为可直接落地的执行标准，无需二次转换即可直接投入日常管理使用。

二、适用范围

本规范适用于所有取得《医疗机构执业许可证》的二级及以上综合医院、专科医院病理科，第三方独立病理诊断机构、基层医疗机构病理诊断点可参照本规范执行。

本规范覆盖病理科所有类型档案的归集、归档、存储、借阅、调用、销毁全流程管理，包含纸质资料、实物标本衍生载体、电子数字档案三类全部介质。

三、管理基本原则

病理档案管理全程执行“谁产生谁负责、谁经手谁溯源”的核心原则，所有档案内容的真实性由对应出具岗位的工作人员直接承担责任，所有操作环节全程留痕可追溯。

管理过程严格落实保密要求，所有涉及患者个人信息、诊疗隐私的内容不得违规对外泄露，所有操作行为符合《中华人民共和国个人信息保护法》《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》的相关管控要求。

档案存储坚持“实体与电子双轨并行、本地与异地多份备份”的原则，确保在发生火灾