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2026年gmp卫生培训试题及答案

一、填空题（每题2分，共20分）

1.在GMP体系中，药品生产质量管理规范的核心是__________。

2.GMP要求药品生产企业的厂房设施必须具备__________和__________。

3.药品生产过程中，操作人员必须穿戴__________、__________和__________等个人防护用品。

4.GMP规定，药品生产企业的质量管理部门必须具备独立的__________和__________。

5.药品生产过程中，所有原辅料、包装材料必须经过__________才能使用。

6.GMP要求药品生产企业的生产环境必须定期进行__________和__________。

7.药品生产过程中，所有生产操作必须按照__________进行，确保产品质量的稳定性。

8.GMP规定，药品生产企业的生产记录必须保存__________以上。

9.药品生产过程中，所有生产设备必须定期进行__________和__________。

10.GMP要求药品生产企业的质量管理部门必须对生产过程中的__________进行监控。

二、判断题（每题2分，共20分）

1.GMP要求药品生产企业的所有操作人员必须经过培训并合格后方可上岗。（√）

2.药品生产过程中，所有原辅料、包装材料可以不经检验直接使用。（×）

3.GMP要求