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2026年gmp考试题库及答案2025

一、填空题（每题2分，共20分）

1.药品生产质量管理规范的全称是______。

2.药品生产过程中，应当确保所有操作人员的______和______。

3.药品生产环境的温度应当控制在______之间。

4.药品生产过程中，应当对原辅料进行______，以确保其质量符合要求。

5.药品生产过程中，应当对生产设备进行______，以确保其正常运行。

6.药品生产过程中，应当对生产环境进行______，以确保其符合卫生要求。

7.药品生产过程中，应当对生产过程进行______，以确保其符合规定要求。

8.药品生产过程中，应当对生产记录进行______，以确保其完整性和准确性。

9.药品生产过程中，应当对生产人员进行______，以确保其具备相应的知识和技能。

10.药品生产过程中，应当对生产过程进行______，以确保其符合质量要求。

二、判断题（每题2分，共20分）

1.药品生产质量管理规范适用于所有药品生产活动。（）

2.药品生产过程中，可以不进行环境监测。（）

3.药品生产过程中，可以对原辅料进行随意混合。（）

4.药品生产过程中，可以对生产设备进行不定期维护。（）

5.药品生产过程中，可以对生产环境进行不定期清洁。（）

6.药品生产过程中，可以对生