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2026年药品管理法知识专项训练试卷（附答案）

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、单项选择题（每题1分，共50分）

1.根据药品管理法，药品的定义是指：

A.指用于预防、治疗疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质

B.指用于预防、治疗疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的天然药物

C.指具有预防、治疗、诊断疾病或者有目的地调节人的生理机能的物质

D.指国家药品监督管理局批准生产的，用于预防、治疗疾病的物质

2.药品管理法规定，药品研制应当遵循的原则是：

A.安全、有效、经济、便捷

B.安全、有效、质量可控、符合伦理

C.安全、有效、经济、符合伦理

D.安全、有效、质量可控、便捷

3.从事药品生产活动，应当经药品监督管理部门批准，取得：

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.医疗器械生产许可证

D.医疗器械经营许可证

4.药品生产企业应当建立药品生产质量管理规范，并符合：

A.药品生产质量管理规范的要求

B.药品经营质量管理规范的要求

C.医疗器械生产质量管理规范的要求

D.医疗器械经营