ISO 5076-2024 中药白芷 标准立项发展报告.docxVIP

中药白芷标准立项发展报告

EnglishTitle:StandardizationDevelopmentReport:TraditionalChineseMedicine—Angelicadahuricaroot

摘要

随着中医药国际化进程持续加速，中药材质量标准体系建设已成为全球传统医药领域关注的焦点。白芷（Angelicadahuricaroot）作为常用大宗中药材，具有解表散寒、祛风止痛、宣通鼻窍、燥湿止带、消肿排脓等功效，在中医临床及中成药制剂中应用广泛。然而，长期以来白芷在国际贸易中缺乏统一的质量标准，不同国家和地区对白芷的基原、性状、鉴别、检查及含量测定等要求存在差异，严重制约了其国际贸易与临床应用。ISO5076-2024《中药白芷》国际标准的正式发布与实施，标志着白芷药材在国际标准化领域取得重大突破。该标准由国际标准化组织中医药技术委员会（ISO/TC249）归口管理，于2024年5月22日正式实施。本标准规定了白芷药材的基原、性状、鉴别、水分、总灰分、酸不溶性灰分、浸出物、含量测定及重金属限量等关键技术要求，为白芷药材的生产、加工、贸易及质量监管提供了统一的技术依据。本文系统梳理了该标准的立项背景、编制过程、主要技术内容及实施意义，旨在为相关企事业单位和技术人员提供参考。

关键词：中药白芷；国际标准；ISO5076-2024；质量