某制药厂原料管控.docx

某制药厂原料管控

一、总则

(一)目的：依据《药品生产质量管理规范》及企业年度经营计划，针对原料库存积压、批次混淆、领用混乱等问题，旨在规范原料采购、验收、存储、领用全流程管理，防控质量风险，降低库存成本，保障生产连续性。

1、确保原料来源合法、质量合格；

2、实现原料可追溯、账物相符；

3、减少因管理疏漏导致的浪费与延误。

(二)适用范围：覆盖采购部、质量部、仓储部、生产车间及相关部门，涉及采购员、质检员、仓管员、车间主任、操作工等岗位。正式员工、外包质检人员适用本制度，临时访客需经仓储部登记后领用。紧急采购需总经理特批。

1、采购部负责供应商管理、合同执行；

2、质量部负责原料验收与检验；