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中药质量管理与安全控制培训方案

中药质量管理与安全控制培训方案

一、中药质量管理法规体系构建 _Rpt0\h2

（一）国家中药管理法律法规 _Rpt1\h2

（二）行业质量标准体系 _Rpt2\h2

（三）地方性中药监管政策 _Rpt3\h2

二、中药全生命周期质量控制 _Rpt4\h3

（一）中药材源头管控要点 _Rpt5\h3

（二）中药饮片炮制规范 _Rpt6\h3

（三）制剂生产过程监控 _Rpt7\h4

三、中药安全性风险识别 _Rpt8\h4

（一）中药不良反应监测 _Rpt9\h4

（二）特殊人群用药风险 _Rpt10\h5

（三）混淆品种防范机制 _Rpt11\h6

四、中药质量检验技术实操 _Rpt12\h6

（一）高效液相色谱检测 _Rpt13\h6

（二）显微鉴别技术 _Rpt14\h7

（三）水分测定方法 _Rpt15\h7

五、中药质量追溯体系搭建 _Rpt16\h8

（一）追溯码生成规范 _Rpt17\h8

（二）供应链信息节点 _Rpt18\h8

（三）数据异常预警机制 _Rpt19\h9

六、质量管理团队能力建设 _Rpt20\h9

（一）岗位资质认证体系 _Rpt21\h9

（二）持续培训机制 _Rpt22\h9