医疗机构特殊医学用途配方食品临床应用管理规范.pptxVIP

特医食品·FSMP医疗机构特殊医学用途配方食品临床应用管理规范政策解读·机制建设·使用规范·红线警示2026年10月

规范导览01政策背景与基本认知定义、依据与最新国家标准02管理机制与院内制度组织架构与全流程管理制度03临床使用规范与红线诊疗流程与禁止行为04质量控制与持续改进质控体系与规范化落地

政策背景与基本认知先明定义，再谈规范厘清特医食品本质，把握最新政策要求01

特医食品是食品非药品经国家市场监督管理部门注册、可在国内市场销售的配方食品特医食品≠药品，营养支持是核心定位适用人群进食受限满足此类人群对营养素的特殊需要消化吸收障碍满足此类人群对膳食的特殊需要代谢紊乱或特定疾病状态满足此类人群对营养素或膳食的特殊需要使用条件医师需在医师指导下使用临床营养技师需在临床营养技师指导下使用须在医师或临床营养技师的指导下使用本质属性食品范畴属于食品范畴，不是药品营养支持对治疗、康复及机体功能维持起营养支持作用对治疗、康复及机体功能维持起支持作用

政策依据与最新文件上位法支撑明确，国家层面指导文件已落地规范使用特医食品，已有明确政策遵循依政策依据上位法依据《中华人民共和国食品安全法》《医疗机构管理条例》等法律法规及相关规定最新文件国家卫生健康委、市场监管总局联合印发《关于规范医疗机构特殊医学用途配方食品使用的指导意见》（国卫办食品发〔2026〕11号）规划衔接落实《国民营养计划（2