1. 您所在位置：
  2. 网站首页
  3. 文档分类
  4. 医药卫生
  5. 药学

中药新药研发合规管理手册.docx

中药新药研发合规管理手册.docx

    PAGE

    中药新药研发合规管理手册

    目录TOC\o1-4\z\u

    一、总则 4

    二、适用范围 6

    三、合规管理职责分工 8

    四、研发主体资质要求 10

    五、研发项目立项合规要求 11

    六、药材采购合规管理 13

    七、药材鉴定合规要求 17

    八、炮制加工合规管理 19

    九、制剂研发合规管理 22

    十、质量标准研究合规要求 24

    十一、药理毒理研究合规管理 28

    十二、临床试验合规管理 30

    十三、研发数据合规管理 33

    十四、知识产权合规管理 37

    十五、上市申请合规管理 40

    十六、上市后变更合规管理 43

    十七

    您可能关注的文档

    最近下载

    文档评论（0）

    1亿VIP精品文档

    更多 >

    相关文档

    更多 >