DSISO 15883-6-2026 清洗消毒器 第6部分：采用热消毒处理非关键医疗器械和医疗保健设备的清洗消毒器的要求和试验 标准立项发展报告.docxVIP

清洗消毒器第6部分：采用热消毒处理非关键医疗器械和医疗保健设备的清洗消毒器的要求和试验标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:Washer-disinfectors–Part6:RequirementsandTestsforWasher-disinfectorsEmployingThermalDisinfectionforNon-criticalMedicalDevicesandHealthCareEquipment

摘要

随着全球医疗健康体系对感染控制要求的持续提升，医疗器械清洗消毒环节的标准化建设已成为保障患者安全和医疗质量的关键议题。DS/ISO15883-6-2026《清洗消毒器第6部分：采用热消毒处理非关键医疗器械和医疗保健设备的清洗消毒器的要求和试验》作为现行国际标准，于2026年2月3日正式实施，为采用热消毒方式的清洗消毒器提供了系统化的技术要求与试验方法。本报告围绕该标准的立项背景、技术框架、核心内容及实施意义展开系统论述，重点分析了该标准在非关键医疗器械和医疗保健设备清洗消毒领域的技术规范体系，包括清洗消毒器的性能要求、热消毒效能验证、试验方法与合规性评价等关键要素。报告还详细介绍了主要参与修订单位的标准化工作实践，并对该标准在感染防控体系中的应用前景进行了展望。研究认