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无菌空气系统考核试题及详细答案

适用岗位：制药、生物发酵、洁净车间运维人员

考核时长：60分钟

满分：100分

一、单项选择题（每题3分，共30分）

1.工业生产及制药洁净车间所用无菌空气的核心作用是（）

A.调节车间温度B.提供洁净动力气源、杜绝微生物污染C.降低车间湿度D.改善车间通风

2.无菌空气系统预处理流程的正确顺序为（）

A.空压机→储气罐→前置过滤器→冷冻干燥机→精密过滤器B.空压机→前置过滤器→储气罐→冷冻干燥机→精密过滤器C.储气罐→空压机→冷冻干燥机→精密过滤器D.空压机→冷冻干燥机→储气罐→过滤器

3.无菌空气终端除菌滤芯的常规过滤精度为（）

A.1.0μmB.0.45μmC.0.22μmD.5.0μm

4.按照GMP规范，无菌空气系统完整性测试的常规周期为（）

A.每月一次B.每季度一次C.每次使用前或批次生产前D.每年一次

5.无菌空气系统运行中，压缩空气首要去除的污染物是（）

A.微生物B.水分、油分、固体粉尘C.有害气体D.异味杂质

6.滤芯灭菌完成后，冷却过程中正确的操作是（）

A.快速开窗通风冷却B.密闭自然冷却，防止外界杂菌进入C.直接通入车间空气冷却D.用风扇强制冷却

7.洁净车间用无菌