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执业药师资格考试药品不良反应监测与信息报告及评价及管理模拟试题及答案

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执业药师资格考试药品不良反应监测与信息报告及评价及管理模拟试题及答案

一、单项选择题（共20小题，每题1分）

1.药品不良反应（ADR）是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。以下哪项不属于药品不良反应？

A.用药后出现皮疹

B.超剂量用药导致的肝损伤

C.药物过敏引发的休克

D.用药期间正常的生理变化

参考答案：D

解析：药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。选项A、B、C均属于药品不良反应的典型表现，而选项D“用药期间正常的生理变化”不属于不良反应，而是药物治疗的正常过程。

2.药品不良反应报告的收集途径不包括以下哪项？

A.医师主动报告

B.患者自发报告

C.上市后监测系统自动采集

D.药品生产企业内部资料

参考答案：C

解析：药品不良反应报告的收集途径包括医师主动报告、患者自发报告和上市后监测系统自动采集，但不包括药品生产企业内部资料。药品生产企业内部资料属于企业内部管理信息，不属于报告收集途径。

3.根据药品不良反应严重程度分类，以下哪项属于轻度反应？

A.导致死