洁净室洁净度检测技术规范（完整版）.docx

洁净室洁净度检测技术规范（完整版）

第一章总则

一、编制依据

本规范编制严格遵循现行国家及行业相关标准要求，具体引用文件包括《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国计量法》、GB50073-2013《洁净厂房设计规范》、GB/T25915.1-2010《洁净室及相关受控环境第1部分：空气洁净度等级》、GB/T16292-2010《医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法》、JGJ71-2010《洁净室施工及验收规范》、GB50457-2019《医药工业洁净厂房设计标准》，所有条款与现行强制标准冲突时以强制标准要求为准。

二、适用范围

本规范适用于医药制造、半导体电子生产、食品