(2026)《中华人民共和国药品管理法》培训试卷及答案.docxVIP

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(2026)《中华人民共和国药品管理法》培训试卷及答案

一、填空题（每空1分，共20分）

1.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品管理应当以____为中心，坚持____、____、____的原则，建立科学、严格的监督管理制度，全面提升药品质量，保障药品安全、有效、可及。

2.药品上市许可持有人应当建立药品____制度，按照规定赋予药品各级销售包装单元追溯标识，通过信息化手段实施药品追溯，及时准确记录、保存药品追溯数据，并向药品追溯协同服务平台提供真实、准确、完整的追溯信息。

3.从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得____，无该证件的不得生产药品；该证件有效期为5年，有效期届满需要继续生产药品的，应当在有效期届满前6个月申请重新审查，符合条件的予以换发。

4.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施药品____制度，验明药品合格证明和其他标识，不符合规定要求的不得购进和使用。

5.国家对药品实行____与____分类管理制度，具体分类办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门制定。

6.根据《中华人民共和国药品管理法》规定，假药认定情形包括药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品、变质的药品、____。