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百利天恒药业招聘面试题及答案

一、填空题（每题2分，共20分）

1.药品生产质量管理规范的全称是________。

2.药品经营质量管理规范的全称是________。

3.药品注册管理办法适用于________的注册管理。

4.药品不良反应监测报告的时限要求是________。

5.药品广告的发布必须经过________的审核。

6.药品说明书必须经________审核批准。

7.药品生产企业的质量管理体系应包括________、________和________三个部分。

8.药品经营企业的质量管理体系应包括________、________和________三个部分。

9.药品不良反应的监测方法包括________、________和________。

10.药品召回是指药品生产企业对已上市销售的不符合药品安全规定或存在安全隐患的药品采取________的措施。

二、判断题（每题2分，共20分）

1.药品生产企业的质量管理体系只需要满足GMP的要求即可，不需要考虑其他相关法规。（）

2.药品经营企业的质量管理体系只需要满足GSP的要求即可，不需要考虑其他相关法规。（）

3.药品注册管理办法适用于所有药品的注册管理，包括中药、西药和生物制品。（）

4.药品不良反应监测报告的时限要求是上市后30天内报告严重不良反应。（）

5.药品广告的发布