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2025年医疗器械监督管理条例培训试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，共20分。每题只有1个正确答案）

1.国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，其中第三类医疗器械的风险程度为（）

A.风险程度低，常规管理即可保证安全有效

B.具有中度风险，需严格控制管理保证安全有效

C.具有较高风险，需采取特别措施严格控制管理保证安全有效

D.无风险，无需特殊管理

2.境内第三类医疗器械的注册审批部门是（）

A.国务院药品监督管理部门

B.省级人民政府药品监督管理部门

C.设区的市级人民政府药品监督管理部门

D.县级人民政府药品监督管理部门

3.医疗器械注册证的有效期