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2025年医疗器械基础知识培训考核试题及答案.docx

2025年医疗器械基础知识培训考核试题及答案.docx

    2025年医疗器械基础知识培训考核试题及答案

    一、单项选择题（共20题，每题1分，共20分。每题只有1个正确答案，请将正确答案的字母填在括号内）

    1.根据《医疗器械监督管理条例》，下列物品中不属于医疗器械范畴的是（）

    A.植入式人工耳蜗

    B.医用一次性防护服

    C.用于治疗糖尿病的胰岛素注射液

    D.医用磁共振成像设备

    2.我国对医疗器械按照风险程度实行分类管理，其中第三类医疗器械的风险程度为（）

    A.低风险

    B.中度风险

    C.较高风险

    D.极高风险

    3.2025年1月1日起施行的修订版《医疗器械分类目录》，其发布主体是（）

    A.国家市场监督管理总局

    B.国家

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